iso9001标准 江门iso9001认证

企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
　　2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
　　3．产品符合标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的标准或行业标准。产品是否符合标准需由质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
　　4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
ISO9001:2015
众所周知， ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面广的一个管理体系标准，标准的每一次修改，无不在业内引起不同程度的反响，尤其是本次标准从2008版到2015版的修改，可以说是标准ISO9001从版1987版以来的四次技术修订中影响的一次修订。本次修订之所以影响，先是因为2015C标准高屋建瓴，为质量管理体系标准的长期发展规划了蓝图，为未来25年的质量管理标准做好了准备。其次，ISO9001:2015 C标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。此外，新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；
提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。
总之，预计于2015年9月推出的新版标准更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。

ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

ISO9000认证新标准有哪些内容进行了变更？
ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。与ISO9001:2000标准相比, 以下条款发生变更:
　　 3.0 术语与定义，取消了供应链。（供方 - 组织 - 顾客）
　　 4.1 增加了外程的控制，借助 7.4.1 的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
　　 4.2.1 变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。（如纠正预防管理程序）
　　 4.2.3 增加了 4. 2.3f 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。
　　 5.5.2 管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工（不可）。
　　 6.2.1 基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的（范围较大）。
　　 6.2.2 能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性 ; 确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）。
　　 6.3 增加了 6.3c : 增加了支持（如运输 或通讯或信息系统 /ERP 系统 ) 、策划、提供、维护全方面评价。
　　 7.2.1 与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和服务（如回收或产品的终处置）。
　　 7.5.1 生产和服务提供的控制：生产和服务包括产品的防护（包装 - 仓储 - 搬运 - 回收手册）。
　　 7.5.2 生产和服务提供过程的确认：阐明确认过程的重要性，过程（如焊接、培训、热处理等）还有工程的识别。（如：服务、焊工、司机、仪校、内审员 的确认）
　　 7.5.4 顾客财产：增加了注解 - 阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司， 银行等）。

ISO9001质量管理体系相关： 
1、 质量手册； 2、 程序文件； 
3、 各管理规章制度： 
a、 管理部｛文件管理，员工管理制度，各岗位职责及任职要求，请假出差管理制度等
人力资源相关制度｝； 
b、 生产部｛生产设备管理（维修、保养）制度，生产工艺文件，作业书（或设备
操作规程）｝； 
c、 采购部｛供应商评定制度、采购制度等｝； 
d、 市场部｛合同管理制度，与顾客相关过程（业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、
、满意度调查）｝； 
e、 质管部｛计量器具管理，进货检验规程、生产过程各工序检验规程、成品检验规程｝； 
4、 质量记录； 
4.2.3文件控制； 
｛所有受控文件（质量手册、程序文件、规章制度）清单，外来受控文件（识别公司适用的法律法规、标准、行业标准等）清单，文件发放、回收、更改等处置记录｝； 
4.2.4 质量记录清单（所有有效的质量记录单）； 
5.3质量方针，设置适宜的质量方针（ 持续改进，不断满足和追赶顾客需求；科学管理，实现企业可持续发展。这个基本符合要求）； 
5.4.1质量目标、分解、考核记录； 5.6管理评审； 
6.2人力资源｛在职人员详细名单，特种操作人员名单及相关（电、压力锅炉、叉车、焊接、航吊等操作证），年度培训计划、培训记录，考核记录等。｝； 
6.3办公设备清单及维护保养记录，生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录，特种设备清单及检验报告，支持性设备等； 
6.4生产车间、半成品及成品仓库是否有环境（温度、湿度、照明等）的要求；若有，应保持定期的环境检测记录； 
7.2合同评审记录、合同台账、合同原件； 
7.4合格供应商名录、供应商评审记录（附供应商评审，注：产品供应商应附上与产品相关的检验、检测、检疫报告），进货检验记录； 
7.5生产计划（或生产任务通知单等形式）， 过程确认表，过监测记录， 生产过程检验记录，顾客财产登记表 
7.6计量器具台帐，计量器具校准计划，校准报告； 
8.2.1顾客满意度调查 8.2.2内部评审 
8.2.3体系运行过程检查记录； 
8.2.4成品检验记录； 
8.3不合格品控制记录； 
8.4数据分析报告； 
8.5纠正措施处理单，预防措施处理单。
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