iso9001质量管理体系认证 ISO9001体系认证

什么是ISO9000质量体系认证
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术会（简称TC）共185个，分技术会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“”。ISO现已制定出共10300多个，主要涉及各行各业产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术会，它成立于1980年，全称是“技术会”，1987年又更名为“品质管理和技术会”。TC176负责制定品质管理和技术的标准。
TC176早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。
对于上述标准，作为应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系终检验和试验的模式》。

iso9001认证的依据是标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供的需要，故认证依据是有关模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

ISO9001体系认证所需的材料：
ISO9001体系认证需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业书，以及操作过程的记录。
证书有效期
一般，ISO9001证书有效期为3年；
但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；
　　监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；
　　有些企业可能比较，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；
　　ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。

ISO9001认证 生产提供
1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；
3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式，环境条件等。
4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；
5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；
6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；
8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；
9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；
10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；
11．制程及设备的变更并无评估及核可；
12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；
13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；
14．特殊制程没有核可的书面程序；
15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；
16．特殊制程设备未经确认即使用；
17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。
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